一、产业链发展介绍

生物制药行业产业链全景分析：上游制药设备行业最薄弱

【资料图】

生物制药的上游制药基础主要是由原材料、制药设备以及生物技术构成，其中，原材料主要以天然的生物材料为主，包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等;生物制药设备主要有生物反应器、培养基、灭菌设备、冷冻机等，其中生物反应器为生物制药最核心且最关键的设备。

产业链中游是生物制药的研发生产环节，生物制药的产品主要包括单克隆抗体、疫苗、重组蛋白、血液制品、诊断试剂等。

下游流通消费层主要是医药的销售和消费。生物医药外包服务CRO、CMO和CSO涉及生物制药产业链中下游。

二、产业链发展趋势分析

随着生物制药产业的蓬勃发展，中国生物制药设备市场需求也进一步扩大。但充满机遇的同时，生物制药设备行业面临着较大的挑战，设备中高端市场缺位较严重，行业整体创新能力比较弱，药企对国产生物制药设备的信任度较低，生物制药的中高端设备主要依赖于进口。

生物制药设备的市场份额大部分被欧美日企占据，中国的生物制药设备受制于人，迫切需要摆脱生物制药源头依赖。生物制药设备龙头企业有颇尔、赛多利斯、东富龙、楚天科技、通用电气等。

生物制药产业链的中游研发制造层涌现了一批优秀的生物制药企业，如药明康德、药明生物、百济神州、中国生物制药、康泰生物制品、华兰生物、康龙化成、万泰生物药业、甘李药业、君实生物等。

三、与上下游行业之间的关联性

生物医药行业上游：

生物药是利用基因变异或DNA重组等生物技术，借助微生物，动植物细胞等生产的大分子药。因此，生物药来源于微生物、人体、动物、植物和海洋生物。从中提取出原物质，如蛋白质、酶、核酸、激素等进行合成加工，成为生物药品。

生物医药行业中游：

生物药的治疗原理，主要通过刺激机体免疫系统产生免疫物质发挥功效，在人体内产生体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。主要用于肿瘤、艾滋病、心脑血管病、肝炎、自身免疫性疾病和代谢相关疾病等疾病。

产品类别如下：

1.疫苗

疫苗制品是为预防、控制传染病的发生和流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。治疗原理是，将病原微生物及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用转基因等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。目前市场上的疫苗包括：乙肝疫苗、Hib疫苗、狂犬病疫苗、肺炎疫苗、HPV疫苗、EV71疫苗、流感裂解疫苗及轮状疫苗等。

2.抗体

单克隆抗体是由单一B细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体。通常采用杂交瘤技术来制备，杂交瘤抗体技术是在细胞融合技术的基础上，将具有分泌特异性抗体能力的致敏B细胞和具有无限繁殖能力的骨髓瘤细胞融合为B细胞杂交瘤。用具备这种特性的单个杂交瘤细胞培养成细胞群，可制备针对一种抗原表位的特异性抗体即单克隆抗体。其中，程序性死亡蛋白1抗体是目前研究最多、临床发展最快的免疫疗法。

3.血制品

血制品是由健康人血浆或经特异免疫的人血浆，经分离、提纯或由重组DNA技术制备的人血浆蛋白组分，以及血液细胞有形成分的统称。主要包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子、抗凝血蛋白和蛋白酶抑制剂等，在医疗抢救及某些特定疾病和治疗上，血液制品有着其他药品不可替代的重要作用。

4.细胞治疗

主要分国干细胞疗法和免疫细胞疗法，其中，主要以免疫细胞CAR-T为主。

5.重组蛋白

a.白细胞介素

白细胞介素是由多种细胞产生并作用于多种细胞的一类细胞因子。由于最初是由白细胞产生且又在白细胞间发挥作用，所以得名，现仍沿用此名。

b.干扰素

干扰素具有干扰病毒复制的能力，故得名，具有十分广泛的生物活性，在免疫应答和免疫调节中发挥重要作用，也是主要的促炎细胞因子之一。

c.肿瘤坏死因子

其由于在体内外均可直接杀伤肿瘤细胞而得名。其家族成员约有30个，如：TNF-α，一种单核因子主要由单核细胞和巨噬细胞产生;TNF-β，一种淋巴因子，主要由淋巴细胞、NK细胞等产生，其生物学活性与TNF-α相类似。

d.集落刺激因子

一组在体内外均可选择性刺激造血祖细胞增殖、分化并形成某一谱系细胞集落的细胞因子，包括巨噬细胞CSF、粒细胞CSF、巨噬细胞/粒细胞CSF、干细胞因子等。

e.生长因子

一类可因不同类型细胞生长和分化的细胞因子，根据其功能和所作用细胞的不同，分别命名为转化生长因子、神经生长因子、表皮生长因子、血管内皮细胞生长因子、成纤维细胞生长因子等。

f.趋化性细胞因子

一类对不同靶细胞具有趋化效应的细胞因子家族，可由白细胞和某些组织细胞分泌，是一个包括60多个成员的蛋白质家族。大部分成员含4个保守的半胱氨酸，根据其N端半胱氨酸的排列方式，可分为CXC、CC、C、CX3C四个亚族。

生物医药行业下游：

1.线上渠道

在线零售药房作为线上渠道是指通过互联网及其他现代信息技术销售医药和健康产品，互联网+医疗健康的政策框架和技术转型已经促使中国在线零售药房市场的蓬勃发展。

2.线下渠道

生物医药的主要销售渠道是通过医院，随着政府政策的不断鼓励，越来越多的民营医院和公立医院完善其设备并升级其医学技术。

我国生物制药产业的发展落后于西方一些发达国家，但是随着生物技术的发展，我国与国外一些发达国家医药水平的差距也越来越小，生物药已经在制药领域中占有核心地位。以单克隆抗体药物为代表，包括核酸疫苗、血液制品、重组蛋白药物、多肽药物，以及基因治疗等为核心的生物制药产业链条正在形成。目前，我国自主研制的核酸疫苗、激素和多肽药物等已投放市场，另有十多种基因工程药物也在临床试验阶段。

欲了解更多行业的未来发展前景，可以点击查看中研普华产业院研究报告《2023-2028年中国生物制药行业发展前景及投资战略分析报告》。